O Komisji

Komisja Bioetyczna przy Wydziale Lejarskim i Nauk o Zdrowiu została powołana zgodnie z Zarządzeniem Nr 20 JM Rektora Uniwersytetu Zielonogórskiego w dniu 9 kwietnia 2019 r.

 

INFORMACJE OGÓLNE 

Komisja bioetyczna powoływana jest w celu wyrażania opinii o projekcie eksperymentu medycznego. 

Eksperymentem tym jest w szczególności badanie kliniczne prowadzone na podstawie Ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne  w zakresie badań klinicznych produktów leczniczych oraz Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych - w zakresie wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia i aktywnych wyrobów medycznych do implantacji.

Zgodnie z założeniami przyjętymi w rozporządzeniu w sprawie szczegółowych zasad powoływania i finansowania oraz trybu działania komisji bioetycznej, podmiot zamierzający przeprowadzić eksperyment medyczny składa do właściwej komisji bioetycznej dokumentację eksperymentu, tj. wniosek o wyrażenie opinii o projekcie eksperymentu medycznego wraz z niezbędnymi dokumentami. 

Zadaniem komisji bioetycznej jest:  

  • weryfikacja wniosków pod względem formalnym, 
  • wyrażanie opinii o projektach eksperymentów medycznych z uwzględnieniem kryteriów etycznych oraz celowości i wykonalności projektu,
  • podejmowanie uchwał, 
  • prowadzenie ewidencji przyjętych wniosków i podjętych uchwał,
  • okresowy przegląd realizacji długookresowych projektów badawczych. 

 

DEFINICJE RODZAJÓW BADAŃ KLINICZNYCH

DZIAŁANIE KOMISJI BIOETYCZNYCH

Skład i sposób funkcjonowania komisji bioetycznej został określony w art. 29 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (tekst jedn.: Dz. U. z 2008 r. Nr 136, poz. 857; dalej jako: u.z.l.l.d.) oraz w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 11 maja 1999 r. w sprawie szczegółowych zasad powoływania i finansowania oraz trybu działania komisji bioetycznej (Dz. U. Nr 47, poz. 480; dalej jako: r.k.b.). 

 

Ponadto działalność komisji bioetycznych oparta jest przede wszystkim o:

  • Regulamin
  • Deklarację Helsińską Zasady Etycznego Postępowania w Eksperymencie Medycznym z Udziałem Ludzi. 
  • Zasadę Good Clinical Practice, określoną w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012r. w   sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej (Dz. U. 2012, poz. 489)

 

AKTY PRAWNE REGULUJĄCE DZIAŁANIE KOMISJI BIOETYCZNEJ

  • Ustawa z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (t.j. Dz. U. z 2018 r., poz. 617 z późn. zm.).
  • Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 11 maja 1999r. w sprawie szczegółowych zasad powoływania i finansowania oraz trybu działania komisji bioetycznych (Dz. U. Nr 47, poz.480).
  • Ustawa z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2017r., poz. 2211).
  • Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 30 kwietnia 2004r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej badacza i sponsora (Dz. U. 2004 nr 101, poz. 1034 z późn. zm.).
  • Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 18 maja 2005r. zmieniające rozporządzenie w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej badacza i sponsora (Dz. U. Nr 101, poz. 845).
  • Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004r. w sprawie sposobu prowadzenia badań klinicznych z udziałem małoletnich (Dz. U. 2004 Nr 104, poz. 1108).
  • Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004r. w sprawie zgłaszania niespodziewanego ciężkiego niepożądanego działania produktu leczniczego (Dz. U. Nr 104, poz. 1107).
  • Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. l w sprawie wzorów wniosków związanych z badaniem klinicznym wyrobu medycznego lub aktywnego wyrobu medycznego do implantacji oraz wysokości opłat za złożenie tych wniosków (Dz. U. z 2016 r., poz. 208).
  • Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017r. poz. 211, z późn. zm.).
  • Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 6 października 2010 r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej sponsora i badacza klinicznego w związku z prowadzeniem badania klinicznego wyrobów (Dz. U. 2010, Nr 194 poz. 1290).
  • Ustawa z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz.U. z 2016 r., poz. 1718).
  • Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012r. w sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej (Dz. U. 2012, poz. 489).
  • Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 października 2018 r. w sprawie wzorów dokumentów przedkładanych w związku z badaniem klinicznym produktu leczniczego oraz opłat za złożenie wniosku o rozpoczęcie badania klinicznego (Dz. U. 2018 poz. 1994).
  • Deklaracja Helsińska - Zasady Etycznego Postępowania w Eksperymencie Medycznym z Udziałem Ludzi.
     

SKŁAD KOMISJI BIOETYCZNEJ

Lp. Imię i nazwisko Specjalność Miejsce pracy
1

dr Błażej Baszczak
zastępca Przewodniczącego

teologia/etyka

 
2

dr n. med. Piotr Defort

chirurgia ogólna,

neurochirurgia

Wydział Lekarski i Nauk o Zdrowiu Uniwersytet Zielonogórski

3

dr n. med. Jarosław Hiczkiewicz
Przewodniczący

kardiologia

Wydział Lekarski i Nauk o Zdrowiu Uniwersytet Zielonogórski
4

mgr Ewa Hassa

prawo

Kancelaria Radcy Prawnego Ewa Hassa Zielona Góra

5

dr n. med. Szymon Jurga

choroby wewnętrzne,

neurologia

Wydział Lekarski i Nauk o Zdrowiu Uniwersytet Zielonogórski
6

dr n. med. Paweł Jarmużek

chirurgia ogólna,

neurochirurgia

Wydział Lekarski i Nauk o Zdrowiu Uniwersytet Zielonogórski
7

mgr Małgorzata Olczyk

farmacja

Szpital Uniwersytecki w Zielonej Górze

8

dr hab. n. med. Rafał Rzepka, prof. UZ

ginekologia,

położnictwo

Wydział Lekarski i Nauk o Zdrowiu Uniwersytet Zielonogórski
9

dr n. med. Marek Szwiec

choroby wewnętrzne,

onkologia

Wydział Lekarski i Nauk o Zdrowiu Uniwersytet Zielonogórski
10

mgr Maria Wechmann

pielęgniarstwo

Szpital Uniwersytecki w Zielonej Górze

11

dr n. med. Mariusz Witczak

endokrynologia

przedstawiciel OIL

Wydział Lekarski i Nauk o Zdrowiu Uniwersytet Zielonogórski

 

Aktualności

Studenci UZ gotowi na sukces

Link:
Collegium Medicum 2020/2021


Zajęcia w formie e-learningowej

Komunikat sprawie zagrożenia epidemiologicznego

Szanowni Państwo bardzo proszę o zapoznanie się z Komunikatem JM Rektora UZ w sprawie zagrożenia epidemiologicznego koronawirusem SARS-COV-2: https://www.infoserwis.uz.zgora.pl/index.php?komunikat-w-sprawie-sarscov-2

Film Ministerstwa Zdrowia i Państwowej Inspekcji Sanitarnej: https://youtu.be/bO2swTJBj0s


Procedury obowiązujące w Szpitalu

SZANOWNI STUDENCI,
W poniższych linkach znajdziecie procedury obowiązujące w Szpitalu Klinicznym im. Karola Marcinkowskiego
Bardzo proszę o przestrzeganie zasad oraz stosowanie się do poleceń pracowników Szpitala.

procedura
procedura A

Wyzwania psychiatrii dzieci i młodzieży w Europie

Centrum Leczenia Dzieci i Młodzieży w Zaborze i SKN Psychiatrii przy Collegium Medicum na Uniwersytecie Zielonogórskim organizuje w dniach 28-29 lutego 2020 r. międzynarodową konferencję naukową pt. „Wyzwania psychiatrii dzieci i młodzieży w Europie”. Zakres tematyczny konferencji to szeroko pojęta problematyka współczesnej psychiatrii dzieci i młodzieży. Konferencja stwarza możliwość uczestniczenia w wykładach prowadzonych przez zagranicznych i polskich ekspertów oraz w dyskusji dotyczącej problematyki konferencji. Ważnym aspektem konferencji jest wymiana informacji na temat systemów leczenia psychiatrycznego nieletnich, które funkcjonują w różnych krajach Unii Europejskiej. Wykłady prowadzone będą przez specjalistów zarówno z Polski jak i Wielkiej Brytanii, Niemiec, Francji i Czech. Kierownikiem naukowym konferencji jest Pani dr hab.n.med. Barbara Remberk - konsultant krajowy w dziedzinie psychiatrii dzieci i młodzieży.


XX Konferencji Naukowo-Szkoleniowej „Współczesna anestezjologia i intensywna terapia”

Serdecznie zapraszamy do udziału w XX Konferencji Naukowo-Szkoleniowej „Współczesna anestezjologia i intensywna terapia”.

Konferencja organizowana jest przez Oddział Anestezjologii i Intensywnej Terapii w Zielonej Górze oraz Pracownię Pielęgniarstwa Specjalistycznego Collegium Medicum Uniwersytetu Zielonogórskiego.

Wydarzenie odbędzie się dnia 24 kwietnia 2020 roku w Kolesinie. Tematyka Konferencji obejmować będzie najważniejsze zagadnienia na co dzień spotykane w intensywnej terapii.

PATRONAT HONOROWY
Rektor Uniwersytetu Zielonogórskiego
Marszałek Województwa Lubuskiego

PATRONAT NAUKOWY
Polskie Towarzystwo Anestezjologii i Intensywnej Terapii
Polskie Towarzystwo Pielęgniarek Anestezjologicznych i Intensywnej Opieki
Polskie Towarzystwo Higieniczne

KOMITET NAUKOWY
dr hab.n.med. Michał Gaca, prof. UZ- przewodniczący
lek. Wojciech Świtała- przewodniczący
prof. dr hab.n.med. Jerzy T. Marcinkowski
dr n.biol. Justyna Jasik-Pyzdrowska

KOMITET ORGANIZACYJNY
mgr Beata Wudarczyk- przewodnicząca
lek. Beata Juszczyszyn
mgr Wioletta Juszczyszyn
mgr Iwona Bonikowska
mgr Anna Gwara

Liczba miejsc ograniczona. Decyduje kolejność zgłoszeń. Dla studentów kierunku lekarskiego, pielęgniarstwa i ratownictwa medycznego Uniwersytetu Zielonogórskiego udział w konferencji bezpłatny (po zarejestrowaniu)- obejmuje udział w wykładach, warsztatach, nie obejmuje wyżywienia.

Zgłoszenie na konferencję poprzez wypełnienie formularza rejestracyjnego : bit.ly/319FORi

Informacje szczegółowe na stronie: https://www.facebook.com/events/467711634113510/

Poniżej zamieszczamy program Konferencji:
Program Konferencji

VI Edycja Akademii Tyreologii Praktycznej

Mamy ogromną przyjemność wraz  z Lubuskim Oddziałem Kolegium Lekarzy Rodzinnych, Polskim Towarzystwem Medycyny Rodzinnej oraz Zielonogórską Izbą Lekarską, zaprosić Państwa na wyjątkowe wydarzenie -   VI Edycja Akademii Tyreologii Praktycznej odbywająca się pod patronatem  Polskiego Towarzystwa Endokrynologicznego i Polskiego Towarzystwa Tyreologicznego. Spotkanie odbędzie się 22.02.2020 w godzinach 9.00-13.00 (sobota) w Hotelu ForRest w Zielonaj Górze ul.Głogowska 4A.

Bardzo prosimy o wcześniejszą rezerwację miejsc drogą mailową lub telefoniczną. Kontakt do przedstawicieli firmy Merck:
Dariusz Machowski : 666069536e-mail: dariusz.machowski@merckgroup.com
Magdalena Serkies : 572905502

 


IX Kongres Polskiego Towarzystwa Lipidologicznego

Szanowni Państwo,
Po raz kolejny chciałem bardzo serdecznie zaprosić na IX już (za rok będziemy świętowali X jubileuszowy) Kongres Polskiego Towarzystwa Lipidologicznego (PTL), w dniach 6-7 grudnia 2019 - jak co roku do hotelu Sound Garden, ul. Żwirki i Wigury 18. Będziecie Państwo mogli usłyszeć wszystkie nowości związane z diagnostyką i leczeniem zaburzeń lipidowych oraz miażdżycy, informacje o nowościach diagnostyki - w tym odnośne stosowania biomarkerów, m.in.: ApoB, non-HDL, Lp(a), o nowinkach lekowych - inklisiran, kwas bempodojowy, apabetalone; będziemy także dyskutowali najważniejsze wyniki nowych badań, ustosunkujemy się szczegółowo do najnowszych wytycznych ESC/EAS 2019, przede wszystkim z punktu widzenia praktyki klinicznej. Praktyka kiliniczna oraz Profilaktyka to kluczowe słowa, które będą w tym roku dominowały na tegorocznym kongresie. Serdecznie Państwa zapraszam, obiecuję, że wyjedziecie Państwo z odpowiedzią na wszystkie pytania związane ze swoimi badaniami oraz codzienną praktyką lekarską, w której każdego dnia spotykacie bardzo trudne przypadki ciężkiej dyslipidemii.
Szczegółowe informacje dotyczące programu tegorocznego Kongresu znajdziecie Państwo tutaj: [PROGRAM]. Informacje dotyczące rejestracji dostępne są pod następującym linkiem: [REJESTRACJA]. Proszę pamiętać, że liczba miejsc jest ograniczona, stąd zachęcam do szybkiej rejestracji.
Szanowni Państwo, zapraszam także do zabawy. Chciałbym ufundować 15 darmowych rejestracji/wejściówek dla pierwszych 15 osób, które się do mnie zgłoszą mailowo na adres: m.banach@termedia.pl.
Zapraszam, kto pierwszy ten lepszy!
Do zobaczenia w Wwie, w piątek o 9.00 rano!
Pozdrawiam serdecznie
prof. Maciej Banach
Przewodniczący PTL

 
 

Młoda krew ratuje życie!

Dnia 28.11.2019 r. w auli A-29 ul. prof. Z. Szafrana 4a odbyła się zbiórka krwi w ramach turnieju "Młoda krew ratuje życie".

Organizatorami wydarzenia było Akademickie Koło Naukowe PCK przy współpracy z RCKiK w Zielonej Górze. Podczas zbiórki zarejestrowano 62 osoby, 39 osób oddało krew, a 23 osoby nie mogły oddać krwi. Zebrano łącznie 17,55 litrów krwi ! Serdeczne podziękowania dla osób, które oddały lub próbowały oddać krew, zaangażowanych w zbiórkę, RCKiK Zielona Góra oraz Władz i Pracowników UZ. Liczymy również na jeszcze większą frekwencję podczas następnej zbiórki.

previous | next | page 1/2

Kalendarz wydarzeń

09
07.2020
09:00

Spotkanie Komisji Bioetycznej 09.09.2020