O Komisji

Komisja Bioetyczna przy Wydziale Lejarskim i Nauk o Zdrowiu została powołana zgodnie z Zarządzeniem Nr 20 JM Rektora Uniwersytetu Zielonogórskiego w dniu 9 kwietnia 2019 r.

 

INFORMACJE OGÓLNE 

Komisja bioetyczna powoływana jest w celu wyrażania opinii o projekcie eksperymentu medycznego. 

Eksperymentem tym jest w szczególności badanie kliniczne prowadzone na podstawie Ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne  w zakresie badań klinicznych produktów leczniczych oraz Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych - w zakresie wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia i aktywnych wyrobów medycznych do implantacji.

Zgodnie z założeniami przyjętymi w rozporządzeniu w sprawie szczegółowych zasad powoływania i finansowania oraz trybu działania komisji bioetycznej, podmiot zamierzający przeprowadzić eksperyment medyczny składa do właściwej komisji bioetycznej dokumentację eksperymentu, tj. wniosek o wyrażenie opinii o projekcie eksperymentu medycznego wraz z niezbędnymi dokumentami. 

Zadaniem komisji bioetycznej jest:  

  • weryfikacja wniosków pod względem formalnym, 
  • wyrażanie opinii o projektach eksperymentów medycznych z uwzględnieniem kryteriów etycznych oraz celowości i wykonalności projektu,
  • podejmowanie uchwał, 
  • prowadzenie ewidencji przyjętych wniosków i podjętych uchwał,
  • okresowy przegląd realizacji długookresowych projektów badawczych. 

 

DEFINICJE RODZAJÓW BADAŃ KLINICZNYCH

DZIAŁANIE KOMISJI BIOETYCZNYCH

Skład i sposób funkcjonowania komisji bioetycznej został określony w art. 29 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (tekst jedn.: Dz. U. z 2008 r. Nr 136, poz. 857; dalej jako: u.z.l.l.d.) oraz w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 11 maja 1999 r. w sprawie szczegółowych zasad powoływania i finansowania oraz trybu działania komisji bioetycznej (Dz. U. Nr 47, poz. 480; dalej jako: r.k.b.). 

 

Ponadto działalność komisji bioetycznych oparta jest przede wszystkim o:

  • Regulamin
  • Deklarację Helsińską Zasady Etycznego Postępowania w Eksperymencie Medycznym z Udziałem Ludzi. 
  • Zasadę Good Clinical Practice, określoną w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012r. w   sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej (Dz. U. 2012, poz. 489)

 

AKTY PRAWNE REGULUJĄCE DZIAŁANIE KOMISJI BIOETYCZNEJ

  • Ustawa z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (t.j. Dz. U. z 2018 r., poz. 617 z późn. zm.).
  • Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 11 maja 1999r. w sprawie szczegółowych zasad powoływania i finansowania oraz trybu działania komisji bioetycznych (Dz. U. Nr 47, poz.480).
  • Ustawa z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2017r., poz. 2211).
  • Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 30 kwietnia 2004r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej badacza i sponsora (Dz. U. 2004 nr 101, poz. 1034 z późn. zm.).
  • Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 18 maja 2005r. zmieniające rozporządzenie w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej badacza i sponsora (Dz. U. Nr 101, poz. 845).
  • Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004r. w sprawie sposobu prowadzenia badań klinicznych z udziałem małoletnich (Dz. U. 2004 Nr 104, poz. 1108).
  • Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004r. w sprawie zgłaszania niespodziewanego ciężkiego niepożądanego działania produktu leczniczego (Dz. U. Nr 104, poz. 1107).
  • Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. l w sprawie wzorów wniosków związanych z badaniem klinicznym wyrobu medycznego lub aktywnego wyrobu medycznego do implantacji oraz wysokości opłat za złożenie tych wniosków (Dz. U. z 2016 r., poz. 208).
  • Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017r. poz. 211, z późn. zm.).
  • Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 6 października 2010 r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej sponsora i badacza klinicznego w związku z prowadzeniem badania klinicznego wyrobów (Dz. U. 2010, Nr 194 poz. 1290).
  • Ustawa z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz.U. z 2016 r., poz. 1718).
  • Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012r. w sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej (Dz. U. 2012, poz. 489).
  • Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 października 2018 r. w sprawie wzorów dokumentów przedkładanych w związku z badaniem klinicznym produktu leczniczego oraz opłat za złożenie wniosku o rozpoczęcie badania klinicznego (Dz. U. 2018 poz. 1994).
  • Deklaracja Helsińska - Zasady Etycznego Postępowania w Eksperymencie Medycznym z Udziałem Ludzi.
     

SKŁAD KOMISJI BIOETYCZNEJ

Lp. Imię i nazwisko Specjalność Miejsce pracy
1

dr Błażej Baszczak

teologia/etyka

 
2

dr n. med. Piotr Defort

chirurgia ogólna,

neurochirurgia

Wydział Lekarski i Nauk o Zdrowiu Uniwersytet Zielonogórski

3

dr n. med. Jarosław Hiczkiewicz

kardiologia

Wydział Lekarski i Nauk o Zdrowiu Uniwersytet Zielonogórski
4

mgr Ewa Hassa

prawo

Kancelaria Radcy Prawnego Ewa Hassa Zielona Góra

5

dr n. med. Szymon Jurga

choroby wewnętrzne,

neurologia

Wydział Lekarski i Nauk o Zdrowiu Uniwersytet Zielonogórski
6

dr n. med. Paweł Jarmużek

chirurgia ogólna,

neurochirurgia

Wydział Lekarski i Nauk o Zdrowiu Uniwersytet Zielonogórski
7

mgr Małgorzata Olczyk

farmacja

Szpital Uniwersytecki w Zielonej Górze

8

dr hab. n. med. Rafał Rzepka, prof. UZ

ginekologia,

położnictwo

Wydział Lekarski i Nauk o Zdrowiu Uniwersytet Zielonogórski
9

dr n. med. Marek Szwiec

choroby wewnętrzne,

onkologia

Wydział Lekarski i Nauk o Zdrowiu Uniwersytet Zielonogórski
10

mgr Maria Wechmann

pielęgniarstwo

Szpital Uniwersytecki w Zielonej Górze

11

dr n. med. Mariusz Witczak

endokrynologia

przedstawiciel OIL

Wydział Lekarski i Nauk o Zdrowiu Uniwersytet Zielonogórski

 

Aktualności

IX Kongres Polskiego Towarzystwa Lipidologicznego

Szanowni Państwo,
Po raz kolejny chciałem bardzo serdecznie zaprosić na IX już (za rok będziemy świętowali X jubileuszowy) Kongres Polskiego Towarzystwa Lipidologicznego (PTL), w dniach 6-7 grudnia 2019 - jak co roku do hotelu Sound Garden, ul. Żwirki i Wigury 18. Będziecie Państwo mogli usłyszeć wszystkie nowości związane z diagnostyką i leczeniem zaburzeń lipidowych oraz miażdżycy, informacje o nowościach diagnostyki - w tym odnośne stosowania biomarkerów, m.in.: ApoB, non-HDL, Lp(a), o nowinkach lekowych - inklisiran, kwas bempodojowy, apabetalone; będziemy także dyskutowali najważniejsze wyniki nowych badań, ustosunkujemy się szczegółowo do najnowszych wytycznych ESC/EAS 2019, przede wszystkim z punktu widzenia praktyki klinicznej. Praktyka kiliniczna oraz Profilaktyka to kluczowe słowa, które będą w tym roku dominowały na tegorocznym kongresie. Serdecznie Państwa zapraszam, obiecuję, że wyjedziecie Państwo z odpowiedzią na wszystkie pytania związane ze swoimi badaniami oraz codzienną praktyką lekarską, w której każdego dnia spotykacie bardzo trudne przypadki ciężkiej dyslipidemii.
Szczegółowe informacje dotyczące programu tegorocznego Kongresu znajdziecie Państwo tutaj: [PROGRAM]. Informacje dotyczące rejestracji dostępne są pod następującym linkiem: [REJESTRACJA]. Proszę pamiętać, że liczba miejsc jest ograniczona, stąd zachęcam do szybkiej rejestracji.
Szanowni Państwo, zapraszam także do zabawy. Chciałbym ufundować 15 darmowych rejestracji/wejściówek dla pierwszych 15 osób, które się do mnie zgłoszą mailowo na adres: m.banach@termedia.pl.
Zapraszam, kto pierwszy ten lepszy!
Do zobaczenia w Wwie, w piątek o 9.00 rano!
Pozdrawiam serdecznie
prof. Maciej Banach
Przewodniczący PTL

 
 

Młoda krew ratuje życie!

Dnia 28.11.2019 r. w auli A-29 ul. prof. Z. Szafrana 4a odbyła się zbiórka krwi w ramach turnieju "Młoda krew ratuje życie".

Organizatorami wydarzenia było Akademickie Koło Naukowe PCK przy współpracy z RCKiK w Zielonej Górze. Podczas zbiórki zarejestrowano 62 osoby, 39 osób oddało krew, a 23 osoby nie mogły oddać krwi. Zebrano łącznie 17,55 litrów krwi ! Serdeczne podziękowania dla osób, które oddały lub próbowały oddać krew, zaangażowanych w zbiórkę, RCKiK Zielona Góra oraz Władz i Pracowników UZ. Liczymy również na jeszcze większą frekwencję podczas następnej zbiórki.


Nagroda dla publikacji Autorów z Collegium Medicum!

Miło mi poinformować, że praca Prevention of diabetes in primary healthcare based on the health policy program for early detection and prevention of diabetes and its complications in working individuals in the professionally active people, in the lubuskie province  autorstwa: Iwona Bonikowska, Justyna Jasik-Pyzdrowska, Iwona Towpik otrzymała II miejsce w kategorii prac oryginalnych opublikowanych w kwartalniku Family Medicine & Primary Care Review w 2018 roku.

Kwartalnik FAMILY MEDICINE & PRIMARY CARE REVIEW (ISSN 1734-3402, eISSN 2449-8580) jest recenzowanym czasopismem naukowym, otwartym dla badaczy medycyny rodzinnej, podstawowej opieki zdrowotnej i dziedzin pokrewnych, nauczycieli akademickich, lekarzy ogólnych / lekarzy rodzinnych, oraz inni pracownicy podstawowej opieki zdrowotnej, a także przeszkoleni lekarze, rezydenci i studenci medycyny. Czasopismo skierowane jest również do osób prowadzących badania eksperymentalne i epidemiologiczne w innych dyscyplinach, które mogą obejmować całą Europę Środkową i Wschodnią.  Obecnie czasopismo jest indeksowane w następujący sposób: Emerging Sources Citation Index (Web of Science, Clarivate Analytics) , EBSCO, Central European Journal of Social Sciences and Humanities, DOAJ, EMBASE / Excerpta Medica, Index Copernicus (ICV 2017: 124.56), Międzynarodowy Komitet Redaktorów Czasopism Medycznych (ICMJE), Ministerstwo Nauki i Szkolnictwa Wyższego - 20 pkt., Polska bibliografia medyczna, polska bibliografia naukowa, Scopus, międzynarodowy katalog czasopism Ulricha, WorldCat.

Uniwersytet Zielonogórski otrzymał nagrodę za I miejsce w Ogólnopolskim Turnieju "Młoda krew ratuje życie"

Dn. 22.10.2019 w Filharmonii Zielonogórskiej odbyła się uroczystość z okazji 100-lecia Polskiego Czerwonego Krzyża. Podczas tego wydarzenia Uniwersytet Zielonogórski otrzymał nagrodę za I miejsce w Ogólnopolskim Turnieju "Młoda krew ratuje życie" 2018/2019-kat. największa ilość oddanej krwi i wskaźnik aktywności wśród uczelni wyższych.

Puchar i dyplom w imieniu Władz Collegium Medicum odebrała mgr Beata Wudarczyk - opiekun Akademickiego Koła Naukowego PCK, które aktywnie współpracuje z PCK. To zaszczytne wyróżnienie wręczyła Pani Monika Fabisz – Kołodzińska Dyrektor RCKiK w Zielonej Górze oraz Prezes Lubuskiego Oddziału Okręgowego Polskiego Czerwonego Krzyża Pan Zdzisław Martyniuk. Serdecznie dziękujemy za wyróżnienie, jak również dziękujemy studentom i pracownikom UZ za regularne oddawanie krwi- tego bezcennego daru ratującego ludzkie życie.


III Mistrzostwa Polski w Szyciu Chirurgicznym oraz Ogólnopolskie Forum Kół Naukowych Studentów Medycyny.

III Mistrzostwa Polski w Szyciu Chirurgicznym oraz Ogólnopolskie Forum Kół Naukowych Studentów Medycyny

Ekipa karetki N Szpitala Uniwersyteckiego w Zielonej Górze jako pierwsza w kraju zastosowała metodę hipotermii

Ekipa karetki N Szpitala Uniwersyteckiego w Zielonej Górze jako pierwsza w kraju zastosowała metodę hipotermii

 


Program MOST i MOSTECH semestr letni 2019/2020 - Rekrutacja!

31 października ruszyła rekrutacja do Programu MOST i MOSTECH na semestr letni 2019/2020

previous | next | page 1/1

Kalendarz wydarzeń

No date found for current calendar search. Reset